La FDA aprueba primer fármaco contra el gusano barrenador: Dectomax-CA1 de Zoetis USA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó una aprobación condicional a Dectomax-CA1, desarrollado por Zoetis USA, para la prevención y tratamiento de infestaciones por Gusano Barrenador del Ganado (GBG). 

Se trata del primer fármaco autorizado en EE. UU. contra esta plaga.


Una herramienta urgente para ganaderos


Según la aprobación, el medicamento, que contiene doramectina en la misma formulación que el ya existente Dectomax, puede aplicarse en ganado de carne, becerros recién nacidos, toros y hembras gestantes, así como en vacas lecheras menores de 20 meses.

“Entendemos la urgencia con la que los agricultores y ganaderos de Estados Unidos piden herramientas para combatir el gusano barrenador”, señaló Marty Makary, comisionado de la FDA. “La aprobación condicional de hoy –la primera en EE. UU. para el GBG– muestra nuestra dedicación para avanzar rápidamente en medicamentos animales de relevancia cuando más se necesitan”.


Aprobación condicional: seguridad y efectividad razonable


La FDA explicó que este tipo de aprobación se otorga cuando se trata de una enfermedad grave o potencialmente mortal y los estudios para demostrar eficacia resultan complejos.

“Bajo esta aprobación condicional, la FDA ha determinado que el medicamento es seguro y tiene una expectativa razonable de efectividad. Lo ponemos a disposición de los productores de inmediato mientras se recopilan los datos necesarios para una aprobación total”, afirmó Timothy Schell, director interino del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA.

Por su parte, Zoetis de EE. UU. destacó en un comunicado la importancia de contar con nuevas soluciones frente al riesgo sanitario y económico que representa el gusano barrenador. Al igual que para Dectomax, ya aprobado por la FDA, el periodo de retiro en carne de Dectomax-CA1 es de 35 días.